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疫苗研究發展群體計畫 ; Vaccine Research and Development Coordinating Center

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Abstract

計畫編號 DOH83-HR-309 ; 執行機構 行政院衛生署預防醫學研究所 ; 研究期間 8207 -8506 ; 為了因應國內新訂疫苗政策以達到疫苗自 給自足並且能夠提供國際需求,預防醫學研究 所正聯合台北市數個研究單位共同組成"疫苗 研究與開發中心".由於從具有免疫潛力的抗原 到取得執照而上市,需要經過一系列特定的研 發過程,而必須結合基礎生物醫學、應用生物 科技、臨床醫學與流行病學等各方面的專業技 術.因此本中心在決策委員會的主導下,成立核 心單位以整合上項國內有限的人員與資源,用來執行疫苗研究發展所必需的步驟.這些步驟 包括:大量生產技術的研發、動物與人體臨床 測試以及病例和疫苗副作用的監測.因此,本中 心成立的前五年,將先以非細胞性百日咳疫苗 與日本腦炎疫苗為發展重點.將副作用較少之 非細胞性百日咳疫苗發展成可取得執照,並且 上市的疫苗,並且與原來的百日咳、破傷風疫 苗混合使用.本計畫將達到的雙重目標:一是使 一種小兒常用的疫苗能自給自足,同時也引進 國外已開發完成的疫苗製造工業,以作為未來 製造國產疫苗的基礎.日本腦炎疫苗方面,為了 能降低製造成本與副作用,將研究開發可以組 織培養方法來大量生產日本腦炎疫苗是主要目 標.此外並同時開發特定抗原點的日本腦炎病 毒單株抗體,此試劑將可用於疫苗研發之過程 、評估疫苗政策與區辨自然感染或是疫苗的免 疫反應.預計此研究在五年後,將可達到以下的 短程目標:(1)獲得改良後的日本腦炎疫苗;(2)提 高本中心對疫苗研發的能力.屆時此中心將有 能力擔當研發新疫苗的長程任務,並同時具訓 練疫苗研究發展人才及訂定可被國際接受之疫 苗生物製劑標準的功能.